河南美凱生物科技有限公司
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【產品名稱】
通用名稱：游離甲狀腺素檢測試劑盒（化學發光法）
英文名稱：Free Thyroxine Test Kit (CLIA)
【包裝規格】
48人份/盒、96人份/盒
【預期用途】
用于臨床體外定量檢測人血清中游離甲狀腺素（fT4）的含量。
游離甲狀腺激素（fT4）是評價甲狀腺功能和研究下丘腦-垂體-甲狀腺軸的主要指標之一。fT4是甲狀腺激素的生物活性部分，能直接反映甲狀腺功能狀態，并且不受血中甲狀腺素結合球蛋白（TBG）濃度及結合力改變的影響。甲亢時fT4測定數值顯著高于正常范圍；甲低時顯著低于正常范圍。慢性活動性肝炎，原發性肝汁性肝硬化也會引起fT4的下降。妊娠36周以后fT4正常生理性降低。目前臨床上主要采用酶聯免疫法、化學發光法、時間分辨免疫熒光分析法等對游離甲狀腺素（fT4）進行檢測。
【儲存條件及有效期】
1. 2℃~8℃保存，不得冷凍，有效期為6個月。
2. 試劑盒中包被板、酶結合物、校準品、發光底物在開封前分別于2℃~8℃避光保存，不得冷凍，包被板有效期12個月，酶結合物、校準品有效期8個月，發光底物有效期18個月。包被板開封使用后剩下的再裝入封袋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶結合物、校準品、發光底物開封使用后再擰緊瓶蓋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。校準品如需要長期使用可進行分裝，于-20℃凍存，保存至校準品有效期。
【注意事項】
1. 本產品僅用于體外診斷使用。
2. 操作前仔細閱讀使用說明書，嚴格按照試劑盒內說明書進行實驗操作。
3. 避免在惡劣的環境（如含有84消毒液、次氯酸鈉、酸堿或乙醛等高濃度腐蝕性氣體及灰塵的環境）條件下進行實驗。
4. 包被條打開后，應將剩余包被條放入封袋中密封保存，以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6. 孔內樣品需振蕩混合均勻，不能有氣泡存在。
7. 洗滌要徹底，洗液應注滿每孔，但不可用水過猛，避免產生氣泡。每次洗滌均應甩干孔內液體，最后應將孔內液體拍干。洗板推薦使用洗板機。
8. 實驗操作需戴一次性手套，操作后應徹底洗手。所有樣本及使用后的試劑盒應視為潛在的傳染性物質，應按照醫療廢棄物處理。
9. 加入發光底物后要室溫避光反應，強光可能影響測定結果。
10. 嚴格控制每步反應的時間和溫度，操作應緊湊。
11. 使用本產品過程中如有問題或建議，請與廠家聯系。
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