河南美凱生物科技有限公司
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【產品名稱】
通用名稱：促甲狀腺激素檢測試劑盒（化學發光法）
英文名稱：Thyroid Stimulating Hormone Test Kit (CLIA)
【包裝規格】
48人份/盒、96人份/盒
【預期用途】
用于臨床體外定量檢測人血清中促甲狀腺激素（TSH）的含量。
促甲狀腺激素（TSH）能促使甲狀腺細胞增生，促進甲狀腺激素合成和分泌，而甲狀腺激素分泌增加又能反饋抑制TSH的分泌。另外，下丘腦前部的神經分泌細胞能釋放一種促甲狀腺素釋放激素（TRH），它能促使垂體前葉合成和釋放TSH，這一調節系統即下丘腦-垂體-甲狀腺軸。TSH測定是診斷原發性甲狀腺功能減退癥最靈敏的指標，這種患者由于甲狀腺和垂體間的負反饋作用減少，因此，TSH常明顯升高。地方性缺碘性甲狀腺腫瘤者，血清TSH均高于正常人。分泌TSH的垂體腫瘤，TSH升高。TSH水平降低伴有TT3、TT4升高或fT3、fT4升高，可診斷為甲狀腺功能亢進。TSH也是甲狀腺癌術后或放療以后采用甲狀腺素抑制治療的監測指標。目前臨床上主要采用膠體金法、酶聯免疫法、化學發光法等對促甲狀腺激素（TSH）進行檢測。
【儲存條件及有效期】
1. 2℃~8℃保存，不得冷凍，有效期為12個月。
2. 試劑盒中包被板、酶結合物、校準品、發光底物在開封前分別于2℃~8℃避光保存，不得冷凍，有效期18個月。包被板開封使用后剩下的再裝入封袋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶結合物、校準品、發光底物開封使用后再擰緊瓶蓋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。校準品如需要長期使用可進行分裝，于-20℃凍存，保存至校準品有效期。
【注意事項】
1. 本產品僅用于體外診斷使用。
2. 操作前仔細閱讀使用說明書，嚴格按照試劑盒內說明書進行實驗操作。
3. 避免在惡劣的環境（如含有84消毒液、次氯酸鈉、酸堿或乙醛等高濃度腐蝕性氣體及灰塵的環境）條件下進行實驗。
4. 包被條打開后，應將剩余包被條放入封袋中密封保存，以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6. 孔內樣品需振蕩混合均勻，不能有氣泡存在。
7. 洗滌要徹底，洗液應注滿每孔，但不可用水過猛，避免產生氣泡。每次洗滌均應甩干孔內液體，最后應將孔內液體拍干。洗板推薦使用洗板機。
8. 實驗操作需戴一次性手套，操作后應徹底洗手。所有樣本及使用后的試劑盒應視為潛在的傳染性物質，應按照醫療廢棄物處理。
9. 加入發光底物后要室溫避光反應，強光可能影響測定結果。
10. 嚴格控制每步反應的時間和溫度，操作應緊湊。
11. 使用本產品過程中如有問題或建議，請與廠家聯系。
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