河南美凱生物科技有限公司
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【產品名稱】
通用名稱：抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒（化學發光法）
英文名稱：Anti-thyroid-globulin-antibody Test Kit (CLIA)
【包裝規格】
48人份/盒、96人份/盒
【預期用途】
用于臨床體外定量檢測人血清中抗甲狀腺球蛋白抗體（Anti-TG）的含量。
對甲狀腺疾病的臨床診斷起輔助作用。用于甲狀腺功能亢進、甲狀腺功能減低，可以動態觀察相關疾病的發生發展過程、療效及預后評估。目前臨床上主要采用酶聯免疫法、化學發光法等對抗甲狀腺球蛋白抗體（Anti-TG）進行檢測。
【檢驗結果的解釋】
1. 本試劑盒線性范圍為（5~2000）IU/mL。測定值超過2000IU/mL的樣本，其結果是通過校準品曲線外延得出的計算結果。如果要獲得其更準確的結果，需對樣本進行稀釋。
2. 環境中的強氧化劑會對檢測結果有影響，實驗中要遠離此類物質。
3. 可能造成假陽性結果的原因有：血清中的類似抗體成分出現交叉反應；血清中某些具有相似抗體結合位點的非特異性成分能夠捕獲HRP標記抗人IgG抗體。
4. 可能造成假陰性結果的原因有：某些未知成分屏蔽了抗體結合位點，使之無法與抗原結合；不穩定的抗體隨著時間和溫度逐漸退化無法被抗原識別。
5. 其它因素如儀器失準、操作失誤等也可造成結果不準確。
【注意事項】
1. 本產品僅用于體外診斷使用。
2. 操作前仔細閱讀使用說明書，嚴格按照試劑盒內說明書進行實驗操作。
3. 避免在惡劣的環境（如含有84消毒液、次氯酸鈉、酸堿或乙醛等高濃度腐蝕性氣體及灰塵的環境）條件下進行實驗。
4. 包被條打開后，應將剩余包被條放入封袋中密封保存，以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6. 孔內樣品需振蕩混合均勻，不能有氣泡存在。
7. 洗滌要徹底，洗液應注滿每孔，但不可用水過猛，避免產生氣泡。每次洗滌均應甩干孔內液體，最后應將孔內液體拍干。洗板推薦使用洗板機。
8. 實驗操作需戴一次性手套，操作后應徹底洗手。所有樣本及使用后的試劑盒應視為潛在的傳染性物質，應按照醫療廢棄物處理。
9. 加入發光底物后要室溫避光反應，強光可能影響測定結果。
10. 嚴格控制每步反應的時間和溫度，操作應緊湊。
11. 使用本產品過程中如有問題或建議，請與廠家聯系。
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