河南美凱生物科技有限公司
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【產品名稱】
通用名稱：泌乳素檢測試劑盒（化學發光法）
英文名稱：Prolactin Test Kit (CLIA)
【包裝規格】
48人份/盒、96人份/盒
【預期用途】
用于臨床體外定量檢測人血清中泌乳素（PRL）的含量。
PRL的主要作用是刺激和維持女性泌乳。PRL由垂體前葉分泌，對于女性的乳房發育和哺乳所需要。在懷孕的第八周可檢測到PRL水平的升高，并在整個懷孕過程中持續升高。如果沒有哺乳，PRL在嬰兒出生三周后恢復到正常水平。PRL的的異常升高與下列疾病有關：女性不孕，男性陽痿或不孕，原發性甲減和垂體腫瘤。小量的PRL對卵巢激素與孕激素的合成起允許作用，而大量的PRL則有抑制作用。臨床上患閉經溢乳綜合癥的婦女，表現特征為閉經、溢乳與不孕，患者一般都存在無排卵與雌激素水平低落，而血中PRL濃度卻異常增高。男性在睪酮存在的條件下，PRL促進前列腺及精囊腺的生長，還可以增強LH對間質細胞的應用，使睪酮的合成增加。不同的藥物也能升高或降低PRL的水平。左旋多巴的使用會抑制PRL的分泌。溴麥角隱亭能抑制PRL的分泌，因此常用來治療由于高泌乳素血癥引起的停經和乳漏。治療精神疾病的藥物，抗高血壓的藥物以及TRH能促進PRL的分泌。雌激素治療也能引起PRL血清水平的升高。目前臨床上主要采用酶聯免疫法、化學發光法等對泌乳素（PRL）進行檢測。
【儲存條件及有效期】
1. 2℃~8℃保存，不得冷凍，有效期為12個月。
2. 試劑盒中包被板、酶結合物、校準品、發光底物在開封前分別于2℃~8℃避光保存，不得冷凍，有效期18個月。包被板開封使用后剩下的再裝入封袋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶結合物、校準品、發光底物開封使用后再擰緊瓶蓋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。校準品如需要長期使用可進行分裝，于-20℃凍存，保存至校準品有效期。
【注意事項】
1. 本產品僅用于體外診斷使用。
2. 操作前仔細閱讀使用說明書，嚴格按照試劑盒內說明書進行實驗操作。
3. 避免在惡劣的環境（如含有84消毒液、次氯酸鈉、酸堿或乙醛等高濃度腐蝕性氣體及灰塵的環境）條件下進行實驗。
4. 包被條打開后，應將剩余包被條放入封袋中密封保存，以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6. 孔內樣品需振蕩混合均勻，不能有氣泡存在。
7. 洗滌要徹底，洗液應注滿每孔，但不可用水過猛，避免產生氣泡。每次洗滌均應甩干孔內液體，最后應將孔內液體拍干。洗板推薦使用洗板機。
8. 實驗操作需戴一次性手套，操作后應徹底洗手。所有樣本及使用后的試劑盒應視為潛在的傳染性物質，應按照醫療廢棄物處理。
9. 加入發光底物后要室溫避光反應，強光可能影響測定結果。
10. 嚴格控制每步反應的時間和溫度，操作應緊湊。
11. 使用本產品過程中如有問題或建議，請與廠家聯系。
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