河南美凱生物科技有限公司
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【產品名稱】
通用名稱：促黃體生成素檢測試劑盒（化學發光法）
英文名稱：Luteinizing Hormone Test Kit (CLIA)
【包裝規格】
48人份/盒、96人份/盒
【預期用途】
用于臨床體外定量檢測人血清中促黃體生成素（LH）的含量。
在女性（LH）協同FSH共同作用維持卵巢的月經周期，導致排卵與黃體形成。LH的產生受下丘腦促性腺釋放激素的控制，同時受卵巢的正、負反饋調控。LH與FSH聯合檢測，在女性主要鑒別原發性（卵巢性）或繼發性（垂體性）閉經；在男性用于鑒別原發性或繼發性睪丸功能低下；同時可鑒別青春期前兒童真性或假性早熟。在月經周期LH的釋放高峰與卵巢排卵有著密切關系，LH高峰一經出現，預示24h~36h卵巢排卵，因此可以在月經周期中監測血清LH峰值，以確定最佳受孕時間。目前臨床上主要采用膠體金法、酶聯免疫法、化學發光法等對促黃體生成素（LH）進行檢測。
【儲存條件及有效期】
1. 2℃~8℃保存，不得冷凍，有效期為12個月。
2. 試劑盒中包被板、酶結合物、校準品、發光底物在開封前分別于2℃~8℃避光保存，不得冷凍，有效期18個月。包被板開封使用后剩下的再裝入封袋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶結合物、校準品、發光底物開封使用后再擰緊瓶蓋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。校準品如需要長期使用可進行分裝，于-20℃凍存，保存至校準品有效期。
【注意事項】
1. 本產品僅用于體外診斷使用。
2. 操作前仔細閱讀使用說明書，嚴格按照試劑盒內說明書進行實驗操作。
3. 避免在惡劣的環境（如含有84消毒液、次氯酸鈉、酸堿或乙醛等高濃度腐蝕性氣體及灰塵的環境）條件下進行實驗。
4. 包被條打開后，應將剩余包被條放入封袋中密封保存，以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6. 孔內樣品需振蕩混合均勻，不能有氣泡存在。
7. 洗滌要徹底，洗液應注滿每孔，但不可用水過猛，避免產生氣泡。每次洗滌均應甩干孔內液體，最后應將孔內液體拍干。洗板推薦使用洗板機。
8. 實驗操作需戴一次性手套，操作后應徹底洗手。所有樣本及使用后的試劑盒應視為潛在的傳染性物質，應按照醫療廢棄物處理。
9. 加入發光底物后要室溫避光反應，強光可能影響測定結果。
10. 嚴格控制每步反應的時間和溫度，操作應緊湊。
11. 使用本產品過程中如有問題或建議，請與廠家聯系。
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