河南美凱生物科技有限公司
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【產品名稱】
通用名稱：雌二醇檢測試劑盒（化學發光法）
英文名稱：Estradiol Test Kit (CLIA)
【包裝規格】
48人份/盒、96人份/盒
【預期用途】
用于臨床體外定量檢測人血清中雌二醇（E2）的含量。
雌二醇（Estradiol）是C18類固醇激素，分子量為272.4。女性主要由卵巢卵泡和胎盤分泌，男性的腎上腺和睪丸也能少量分泌。血液中98%雌二醇(E2)主要與性激素結合球蛋白(SHBG)結合，以及少量的血清蛋白，如白蛋白。極少一部分成為游離激素。月經正常未孕女性，雌二醇以周期循環形式分泌，排卵前濃度最高。隨著排卵的變化雌二醇降低，直至再次升高，黃體細胞激活，黃體期雌二醇狀態穩定。懷孕期間母體血清雌二醇水平顯著增長，高于排卵前峰值并在懷孕期間維持高值。測量血清雌二醇，診斷月經異常，如女孩早熟或晚熟，無月經和絕經。對于不育癥，測量血清雌二醇可監測卵巢的治療。男性雌二醇的異常增高則預示著女性化綜合征如男性乳房發育。目前臨床上主要采用酶聯免疫法、化學發光法等對雌二醇（E2）進行檢測。
【儲存條件及有效期】
1. 2℃~8℃保存，不得冷凍，有效期為12個月。
2. 試劑盒中包被板、酶結合物、抗體溶液、校準品、發光底物在開封前分別于2℃~8℃避光保存，不得冷凍，有效期18個月。包被板開封使用后剩下的再裝入封袋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶結合物、抗體溶液、校準品、發光底物開封使用后再擰緊瓶蓋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。校準品如需要長期使用可進行分裝，于-20℃凍存，保存至校準品有效期。
【注意事項】
1. 本產品僅用于體外診斷使用。
2. 操作前仔細閱讀使用說明書，嚴格按照試劑盒內說明書進行實驗操作。
3. 避免在惡劣的環境（如含有84消毒液、次氯酸鈉、酸堿或乙醛等高濃度腐蝕性氣體及灰塵的環境）條件下進行實驗。
4. 包被條打開后，應將剩余包被條放入封袋中密封保存，以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6. 孔內樣品需振蕩混合均勻，不能有氣泡存在。
7. 洗滌要徹底，洗液應注滿每孔，但不可用水過猛，避免產生氣泡。每次洗滌均應甩干孔內液體，最后應將孔內液體拍干。洗板推薦使用洗板機。
8. 實驗操作需戴一次性手套，操作后應徹底洗手。所有樣本及使用后的試劑盒應視為潛在的傳染性物質，應按照醫療廢棄物處理。
9. 加入發光底物后要室溫避光反應，強光可能影響測定結果。
10. 嚴格控制每步反應的時間和溫度，操作應緊湊。
11. 使用本產品過程中如有問題或建議，請與廠家聯系。
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