河南美凱生物科技有限公司
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【產品名稱】
通用名稱：游離雌三醇檢測試劑盒（化學發光法）
英文名稱：Free Estriol Test Kit (CLIA)
【包裝規格】
48人份/盒、96人份/盒
【預期用途】
用于臨床體外定量檢測孕婦血清游離雌三醇（fE3）的含量。
孕婦血清中的游離雌三醇的主要由胎兒肝臟和胎盤產生。雌三醇的前體，膽固醇和孕烯醇酮來源于母體和胎盤。胎兒的腎上腺把孕烯醇酮轉化為脫氫表雄酮（DHEA），DHEA在胎兒的肝臟中轉化為16-OH-DHEA-硫酸鹽，這種硫酸鹽的衍生物在胎盤轉化為雌三醇，并通過胎盤進入母體血液，雌三醇在進入肝臟結合之前在母體血循環中的半衰期大約為20min。正常妊娠時，血循環中的90%的雌激素為雌三醇，檢測血清游離雌三醇可以作為顯示胎兒生長和胎盤功能的良好指標。目前臨床上主要采用時間分辨免疫熒光分析法、化學發光法等對游離雌三醇（fE3）進行檢測。
【儲存條件及有效期】
1. 2℃~8℃保存，不得冷凍，有效期為12個月。
2. 試劑盒中包被板、酶結合物、抗體溶液、校準品、發光底物在開封前分別于2℃~8℃避光保存，不得冷凍，有效期18個月。包被板開封使用后剩下的再裝入封袋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶結合物、抗體溶液、校準品、發光底物開封使用后再擰緊瓶蓋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。校準品如需要長期使用可進行分裝，于-20℃凍存，保存至校準品有效期。
【注意事項】
1. 本產品僅用于體外診斷使用。
2. 操作前仔細閱讀使用說明書，嚴格按照試劑盒內說明書進行實驗操作。
3. 避免在惡劣的環境（如含有84消毒液、次氯酸鈉、酸堿或乙醛等高濃度腐蝕性氣體及灰塵的環境）條件下進行實驗。
4. 包被條打開后，應將剩余包被條放入封袋中密封保存，以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6. 孔內樣品需振蕩混合均勻，不能有氣泡存在。
7. 洗滌要徹底，洗液應注滿每孔，但不可用水過猛，避免產生氣泡。每次洗滌均應甩干孔內液體，最后應將孔內液體拍干。洗板推薦使用洗板機。
8. 實驗操作需戴一次性手套，操作后應徹底洗手。所有樣本及使用后的試劑盒應視為潛在的傳染性物質，應按照醫療廢棄物處理。
9. 加入發光底物后要室溫避光反應，強光可能影響測定結果。
10. 嚴格控制每步反應的時間和溫度，操作應緊湊。
11. 使用本產品過程中如有問題或建議，請與廠家聯系。
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